Środki Farmaceutyczne do Rozwoju Leków | Wysokiej Jakości Rozwiązania

Standardy PI (składników leczniczych) to rygorystyczne wytyczne określające jakość, bezpieczeństwo i skuteczność, a nasza firma przestrzega globalnych standardów PI, aby dostarczać produkty najwyższej jakości. Międzynarodowe standardy PI, takie jak te ustalone przez USP (Farmakopeę Stanów Zjednoczonych), EP (Farmakopeę Europejską) i BP (Farmakopeę Brytyjską), określają wymagania dotyczące czystości, limitów zanieczyszczeń oraz metod badań. Standardy PI dla substancji czynnych (API) wymagają poziomu czystości wynoszącego co najmniej 98%, z surowymi limitami dotyczącymi pozostałości rozpuszczalników (np. aceton <5000 ppm) i metali ciężkich (rtęć <0,001 ppm). Standardy PI obejmują również właściwości fizyczne, takie jak wielkość cząstek i rozpuszczalność, zapewniając spójne działanie w formułach leków. Nasze procesy produkcyjne zostały zaprojektowane tak, aby spełniać te standardy PI, a nasze wewnętrzne laboratoria badawcze są wyposażone w sprzęt umożliwiający weryfikację zgodności za pomocą zaawansowanych technik. Dostosowując się do standardów PI, zapewniamy, że nasze składniki lecznicze bezproblemowo integrują się w produkcję leków, oferując klientom z Ameryki, Europy i Azji Południowo-Wschodniej materiały, na których można polegać, co czyni standardy PI fundamentem naszej jakości produktów.