Фармацевтические промежуточные продукты для разработки лекарств | Качественные решения

Стандарты pi (фармацевтических ингредиентов) — это строгие рекомендации, определяющие качество, безопасность и эффективность, и наша компания соблюдает глобальные стандарты pi для поставки высококачественных продуктов. Международные стандарты pi, такие как разработанные USP (Государственной фармакопеей США), EP (Европейской фармакопеей) и BP (Британской фармакопеей), устанавливают требования к чистоте, пределам примесей и методам испытаний. Стандарты pi для API требуют уровня чистоты не менее 98% с жесткими ограничениями на остаточные растворители (например, ацетон <5000 ppm) и тяжелые металлы (ртуть <0,001 ppm). Стандарты pi также охватывают физические свойства, такие как размер частиц и растворимость, обеспечивая стабильную эффективность в лекарственных формах. Наши производственные процессы разработаны с учетом этих стандартов pi, а в собственных испытательных лабораторориях используются современные методы для проверки соблюдения требований. Следуя стандартам pi, мы гарантируем, что наши фармацевтические ингредиенты беспрепятственно интегрируются в производство лекарств, предоставляя клиентам в Америке, Европе и Юго-Восточной Азии материалы, которым они могут доверять, и делая стандарты pi основой качества нашей продукции.